MAXILIN

Αντιβιοτικό φάρμακο της κατηγορί ας των μακρολιδίων, για τη θερα π ε ί α λ ο ι μ ώ ξ ε ω ν π ο υ οφείλονται σε ευαίσθητους μικροοργανισμούς στην κλαριθρομυκίνη. Η ενέσιμη (I.V.) κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοι μώξεων που οφείλονται σε ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς, σε ενήλικες και παιδιά ηλ ικίας 12 ετών και άνω, όπως: • λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος (βλ. παραγρά φ ο υ ς 4 . 4 κ α ι 5 . 1 σχετικά με τις δοκιμές ευαισθησίας) συμπεριλαμβανομένων: • της βρογχίτιδας και • της πνευμονίας από την κοινότητα. Για τη θεραπεία της πνευμον ίας από την κοινότητα χρησιμοποιούνται συνήθως συνδυασ μοί αντιβιοτικών (κυρίως β-λακτ άμη με μακρολίδη). Σε κ ά θ ε π ε ρ ί π τ ω σ η π ρ έ π ε ι ν α λ α μ β ά ν ο ν τ α ι υ π ό ψ η ο ι ε θ ν ι κ έ ς κ α τ ε υ θ υ ν τήριες οδηγίες για τη θεραπεία της πνευμονίας από την κοινότητα. • λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος συμπεριλαμβαν ομένων της ρινοκολπίτιδας και της φαρυγγοαμυγ δαλίτιδας. Ειδικά, στην στρεπ τοκοκκική φαρυγγοαμυγδαλίτιδα πρέπει να χρη σιμοποιείται ως εναλλακτική θε ραπεία, σε ασθενείς στους οποίους δεν μπορεί να χορηγηθεί η θεραπεία πρώτης εκλογής , που είναι η πενικιλλίνη. Στον ρευματικό πυρετό, η κλαριθρομυκίνη είναι γενικά αποτελεσμα τική στην εκρίζωση των στρεπτόκοκκων του στοματοφάρυγγα. Ωστόσο, επί του παρόντος υπάρ χουν περιορισμένα μόνο δεδομένα που να αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητά της στ ην προφύλαξη από ρευματικό πυρετό. 2 • λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (π.χ. κυτταρίτι δα, ερυσίπελας) (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1 σχετικά με τις δοκιμές ευαισθησίας) • συμπληρωματική θεραπεία σε γεν ικευμένες ή εντοπισμένες λοιμώξ εις οφειλόμενες σε άτυπα μυκοβακτηρίδια (π.χ. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum και Mycobacterium kansasii) 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Maxilin Μην πάρετε το Maxilin - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στα μακρολιδικά αντιβι οτικά ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέροντ αι στην παράγραφο 3

• από στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, όπως νατεγλινίδη και ρ επαγλινίδη ή ινσουλίνη
• βαρφαρίνη ή οποιαδήποτε άλλο αντιπηκτικό π.χ. δαβιγατράνη, ριβα ροξαμπάνη, απιξαμπάνη, εδοξαμπάνη (τα οποία χρησιμοποιούνται για την αραίω ση του αίματός σας)
• άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά καθώς και λινκομυκίνη και κλινδαμυκίνη
• αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA (στατίνες), όπως λοβαστατ ίνη ή σιμβαστατίνη. Εάν η αγωγή με κλαριθρομυκίνη δεν είναι δυνατόν ν α αποφευχθεί, τότε η θεραπεία με λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη πρέπει να διακοπεί κατά τη διάρκεια της αγωγής. Σε περιπτώσεις όπου η ταυτόχρονη χρήση κλαριθρομυκί νης με στατίνες δεν μπορεί να αποφευχθεί, συνιστάται να συνταγογραφείται η ελάχ ιστη εγκεκριμένη δόση της στατίνης. Μπορεί επίσης να εξεταστεί η χρήση μιας στατ ί ν η ς π ο υ δ ε ν εξαρτάται από το μεταβολισμό μέσω του CYP3A (π.χ. φλουβαστατίνη). Αυτό είναι, επίσης, σημαντικό εάν παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται:
• υδροξυχλωροκίνη ή χλωροκίνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων, συμπεριλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, ή για τη θεραπεία ή την πρόληψη της ελονοσίας). Η ταυτόχρονη λήψη αυτών των φαρμάκων με την κλαριθρομυκίνη μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα εμφάνισης μη φυσιολογικού καρδιακού ρυθμού και άλλων σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών που επηρεάζουν την καρδιά σας.
• κορτικοστεροειδή, χορηγούμενα από το στόμα, με ένεση ή εισπνεόμενα (που χρησιμοποιούνται για να βοηθήσουν στην καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος του οργανισμού, καθώς αυτό είναι χρήσιμο στη θεραπεία ενός ευρέος φάσματος παθήσεων). Η χρήση των ακόλουθων φαρμάκων α ντενδείκνυται αυστηρά λόγω της πιθανότητας για σοβαρές αλληλεπιδράσεις:
• σιζαπρίδη, πιμοζίδη, αστεμιζόλη και τερφεναδίνη
• εργοταμίνη/διυδροεργοταμίνη
• από στόματος μιδαζολάμη
• αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA (στατίνες) Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην κλαριθρομυκίνη
• Φάρμακα που είναι επαγωγείς του C YP3A π.χ. ριφαμπικίνη, φαινυτο ΐνη, καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, βαλσαμόχροτο (St John’s wort). Τα ακόλουθα φάρμακα είναι γνωστά ή ύποπτα ότι επηρεάζουν τις συ γκεντρώσεις της κλαριθρομυκίνης στο πλάσμα:
• Εφαβιρένζη. νεβιραπίνη. ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη και ριφαπεντίνη
• Ετραβιρίνη
• Φλουκοναζόλη
• Ριτοναβίρη Εάν πάσχετε από μειωμένη νεφρική λειτουργία και λαμβάνετε παράλ ληλα θεραπεία με ριτοναβίρη και κλαριθρομυκίνη ενημερώστε το γιατρό σας, γιατί μ πορεί να χρειασθεί αναπροσαρμογή της δοσολογίας της κλαριθρομυκίνης. Επίδραση της κλαριθρομυκίνης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα:
• Αλληλεπιδράσεις σχετιζόμενες με το CYP3A: τα ακόλουθα φάρμακα ή κ α τ η γ ο ρ ί ε ς φαρμάκων είναι γνωστά ή ύποπτα μ εταβολισμού από το ίδιο ισοένζυ μο CYP3Α: αλπραζολάμη, αστεμιζόλη, καρβαμα ζεπίνη, σιλοσταζόλη, σιζαπρίδη, κυκλοσπορίνη, 4 δισοπυραμίδη, παράγωγα εργοταμίνης, μεθυλπρεδνιζολόνη, λοβαστατ ίνη, σιμβαστατίνη, σιρόλιμους, μιδαζολάμη, ομεπραζόλη, από του στόμα τος αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη,ριβαροξαβάνη,απιξαβάνη), άτυπα αντιψυχωσικά (π. χ. κουετιαπίνη), πιμοζίδη, κινιδίνη, ριφαμπουτίνη , σιλδεναφίλη, τακρόλιμους, τερ φεναδίνη, τριαζολάμη και βινβλαστίνη. Φάρμακα που αλληλεπιδρούν με παρόμο ιους μηχανισμούς μέσω άλλων ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450 περιλαμ βάνουν τη φαινυτοΐνη, θεοφυλλίνη και βαλπροάτη.
• αντιαρρυθμικά
• ομεπραζόλη
• σιδελναφίλη, ταδαλαφίλη και βαρδεναφίλη
• θεοφυλλίνη, καρβαμαζεπίνη
• τολτεροδίνη
• τριαζολοβενζοδιαζεπίνες (π.χ. αλπραζολάμη, μιδαζολάμη, τριαζολάμη)
• κολχικίνη
• διγοξίνη
• ζιδοβουδίνη
• φαινυτοΐνη και βαλπροάτη
• αταζαβανίρη
• α ν α σ τ ο λ ε ί ς δ ι α ύ λ ω ν α σ β ε σ τ ί ο υ , π ο υ μ ε τ α β ο λ ί ζ ο ν τ α ι α π ό τ ο CYP3A4(π.χ. βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη)
• ιτρακοναζόλη
• σακουιναβίρη Στους ενήλικες, σε περίπτωση που λαμβάνεται συγχρόνως με την κλ αριθρομυκίνη φάρμακο που περιέχει ζιδοβουδίνη θα πρέπει τα δύο αυτά φάρμακα να λαμβά νονται σε διαφορετικές ώρες. Μ έ χ ρ ι σ ή μ ε ρ α δ ε ν έ χ ο υ ν γ ί ν ε ι κ λ ι ν ι κ έ ς μ ε λ έ τ ε ς γ ι α τ η φ υ σ ι κ ή σ υ μβατότητα της κλαριθρομυκίνης με άλλα ενδοφλέβια διαλύματα. To Maxilin με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη To Maxilin λαμβάνεται ανεξάρτητα από την τροφή.

Κύηση

και θηλασμός Δ ε ν σ υ ν ι σ τ ά τ α ι η χ ρ ή σ η τ η ς κ λ α ρ ι θ ρ ο μ υ κ ί ν η ς κ α τ ά τ η δ ι ά ρ κ ε ι α τ η ς κύησης χωρίς προσεκτική εκτίμηση του οφέλους έναντι των κινδύνων. Η ασφάλεια της κλαριθρομυκίνης κ α τ ά τ ο ν θ η λ α σ μ ό τ ω ν ν ε ο γ ν ώ ν δ ε ν έ χ ε ι ε π ι β ε β α ι ω θ ε ί . Η κ λ α ρ ι θ ρ ο μυκίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού π άρετε οποιοδήποτε φάρμακο. Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Εάν νιώθετε ζαλάδες κατά τη θεραπεία με Maxilin, χρειάζεται προ σοχή γιατί μπορεί η ζάλη αυτή να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) αν ά δόση, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».

ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: MAXILIN 500 mg/vial κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευ ή διαλύματος προς έγχυση