ZAOFER

Το ZAOFER® αναβράζοντα δισκία ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που αποκαλούνται συμπληρώματα σιδήρου. Τα φάρμακα αυτά λειτουργούν αντικαθιστώντας τον σίδηρο του σώματος. Ο σίδηρος είναι ένα μέταλλο που χρειάζεται το σώμα για να παράγει ερυθρά αιμοσφαίρια. Όταν το σώμα δεν έχει αρκετό σίδηρο, δεν μπορεί να παράγει τον απαιτούμενο αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων για να παραμείνει σε καλή κατάσταση (υγιές). Η κατάσταση αυτή αποκαλείται αναιμία λόγω έλλειψης σιδήρου. Τα αναβράζοντα δισκία ZAOFER® χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της αναιμίας λόγω έλλειψης σιδήρου. 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το ZAOFER® αναβράζοντα δισκία Μην πάρετε το ZAOFER® αναβράζοντα δισκία: • Εάν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στο γλυκονικό σίδηρο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του ZAOFER® αναβράζοντα δισκία (αναφέρονται στην παράγραφο 6). • Εάν έχετε αναιμία που δεν οφείλεται σε έλλειψη σιδήρου, π.χ. άλλη μικροκυτταρική 1 αναιμία. • Εάν έχετε κάποια διαταραχή κατά την οποία γίνεται υπερβολική απορρόφηση και αποθήκευση σιδήρου όπως αιμοχρωμάτωση. • Εάν πάσχετε από σοβαρά φλεγμονώδη νοσήματα του ήπατος (χρόνια παγκρεατίτιδα, ηπατική κίρρωση). • Εάν λαμβάνετε επανειλημμένα μεταγγίσεις αίματος. • Εάν έχετε ενεργό πεπτικό έλκος, εντερίτιδα και ελκώδης κολίτιδα. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το ZAOFER® αναβράζοντα δισκία εάν έχετε: • αιμολυτική αναιμία • πάθηση του αίματος (αιμοσφαιρινοπάθεια) Άλλα φάρμακα και ZAOFER® αναβράζοντα δισκία Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Ειδικά: • τετρακυκλίνες (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων), • αντιόξινα, που περιέχουν υδροξείδιο του αλουμινίου ή ανθρακικό μαγνήσιο (που χρησιμοποιούνται για την καούρα ή γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση), • ανταγωνιστές των Η2 υποδοχέων και αναστολείς αντλίας πρωτονίων (χρησιμοποιούνται στη μείωση της παραγωγής γαστρικών οξέων), • πενικιλαμίνη (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας), • ασκορβικό οξύ (βιταμίνη C), • καπτοπρίλη και μεθυλντόπα (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής ανεπάρκειας), • αντιμικροβιακοί παράγοντες της ομάδας των κινολονών (π.χ. σιπροφλοξασίνη, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη), • θυροξίνη (ορμόνη του θυρεοειδούς), • χλωραμφαινικόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων), • λεβοντόπα, καρβιντόπα (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της νόσου του Parkinson), • διφωσφονικά (που χρησιμοποιούνται στην θεραπεία της οστεοπόρωσης), • μυκοφαινολάτη μοφετίλ (ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης σε μεταμόσχευση οργάνου). Εργαστηριακές εξετάσεις Τα σκευάσματα σιδήρου προκαλούν μαύρο χρωματισμό στα κόπρανα και σε μεγάλες ποσότητες μπορούν να επηρεάσουν τις δοκιμές που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση αίματος στα κόπρανα. Το ZAOFER® αναβράζοντα δισκία με τροφές και ποτά Το ZAOFER® αναβράζοντα δισκία μπορεί να λαμβάνεται μισή ώρα πριν τα γεύματα. Αυτό βοηθά στην ανακούφιση τυχόν παρενεργειών που σχετίζονται με το στομάχι. Ωστόσο, συνιστάται να μην παίρνετε το φάρμακό σας με τσάι, καφέ, αυγά ή γάλα, καθώς αυτό μπορεί να μειώσει την 2 αποτελεσματικότητά του. Το αλκοόλ ενισχύει γενικά την απορρόφηση του σιδήρου. Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Το ZAOFER® αναβράζοντα δισκία μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού. Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις. Το ZAOFER® περιέχει νάτριο Η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει 1.161 mg νατρίου (που βρίσκεται στο επιτραπέζιο αλάτι). Αυτό αντιστοιχεί στο 58,05% της συνιστώμενης μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης νατρίου για ενήλικες. Ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν χρειάζεστε ένα ή περισσότερα δισκία ημερησίως για μία παρατεταμένη περίοδο, ειδικά εάν σας έχουν συμβουλέψει να ακολουθήσετε δίαιτα με χαμηλή πρόσληψη άλατος (νατρίου). Το ZAOFER® περιέχει ασπαρτάμη Αυτό το φάρμακο περιέχει 24 mg ασπαρτάμης σε κάθε δισκίο. Η ασπαρτάμη είναι πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβής εάν κάποιος έχει φαινυλκετονουρία (PKU) μία σπάνια γενετική διαταραχή στην οποία η φαινυλαλανίνη συσσωρεύεται επειδή το σώμα δεν μπορεί να την αποβάλλει φυσιολογικά. 3. Πως να πάρετε το ZAOFER® αναβράζοντα δισκία Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε το φάρμακό σας στο τακτικό χρόνο. Δοσολογία: Ενήλικες και ηλικιωμένοι: Εκτός εάν ορίζεται διαφορετικά από ιατρική συνταγή: 1 - 3 αναβράζοντα δισκία / ημέρα διαλυμένα σε νερό ½ ώρα πριν από τα γεύματα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της αναιμίας (όπως αξιολογείται από εξετάσεις αίματος που πραγματοποιούνται πριν και 2 ή 3 φορές την εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας). Ο κύκλος θεραπείας αντιστοιχεί 3 σε 80-240 mg στοιχειακού σιδήρου ανά ημέρα. Ένα αναβράζον δισκίο / ημέρα ενδείκνυται για την πρόληψη από ανεπάρκεια σιδήρου (προφυλακτική χρήση για αιμοδότες). Πρόληψη και ήπια διατροφική ανεπάρκεια σιδήρου μπορεί να αντιμετωπιστεί με μικρές δόσεις. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (δεύτερο και τρίτο τρίμηνο), ένα χαμηλό δοσολογικό σχήμα (80 mg στοιχειακού σιδήρου, που αντιστοιχεί σε ένα αναβράζον δισκίο ημερησίως) συνιστάται. Οι απαιτήσεις σιδήρου κατά το δεύτερο ήμισυ της εγκυμοσύνης είναι περίπου 6 mg /kg / ημέρα. Παιδιατρικός πληθυσμός Το ZAOFER® αναβράζοντα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 26 kg. Η συνήθης ημερήσια δόση για παιδιά είναι 1 αναβράζον δισκίο την ημέρα (δηλ. 3-6 mg στοιχειακού σιδήρου /kg /ημέρα) Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 200 mg. Το ZAOFER® αναβράζοντα δισκία δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της αναιμίας σε παιδιά, λόγω της πολύ υψηλής περιεκτικότητας σε στοιχειακό σίδηρο σε αυτό το προϊόν. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει για πόσο καιρό θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, το οποίο δεν είναι συνήθως περισσότερο από έξι μήνες. Συνήθως, η χορήγηση διακόπτεται τρεις μήνες αφού η αναιμία έχει θεραπευτεί. Εάν χρειαστεί να πάτε σε άλλο ιατρό ή σε νοσοκομείο, παρακαλείσθε να τους πείτε ότι παίρνετε ZAOFER® αναβράζοντα δισκία. Τρόπος χορήγησης Από του στόματος χρήση. Τα αναβράζοντα δισκία ZAOFER® διαλύονται σε μισό ποτήρι νερό. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ZAOFER® αναβράζοντα δισκία από την κανονική: Εάν εσείς (ή κάποιος άλλος) καταπιεί πολλά αναβράζοντα δισκία την ίδια στιγμή, ή νομίζετε ότι ένα παιδί μπορεί να έχει καταπιεί αναβράζον δισκίο, επικοινωνήστε με το Τμήμα Πρώτων Βοηθειών του πλησιέστερου νοσοκομείου ή ενημερώστε το γιατρό σας άμεσα. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν: • Έως και 24 ώρες: στομαχική και εντερική δηλητηρίαση συμπεριλαμβανομένης ναυτίας και διάρροιας, καρδιακές διαταραχές όπως χαμηλή πίεση του αίματος (υπόταση) και γρήγοροι χτύποι της καρδιάς (ταχυκαρδία), αλλαγές στον μεταβολισμό όπως πολύ μεγάλη ποσότητα οξέος στο σώμα (οξέωση) και υψηλή γλυκόζη αίματος (υπεργλυκαιμία), καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος που κυμαίνεται από κόπωση έως κώμα, μπορεί να υπάρξει προσωρινή ανακούφιση των συμπτωμάτων. • Μετά από 24 ώρες: στομαχική και εντερική δηλητηρίαση και απόφραξη, σοκ, πολύ μεγάλη ποσότητα οξέος στο σώμα (οξέωση), σπασμοί, κώμα, ηπατική ανεπάρκεια, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών), χαμηλή γλυκόζη αίματος, προβλήματα με την πήξη του 4 αίματος, μικρή παραγωγή ούρων, νεφρική ανεπάρκεια, υγρό στους πνεύμονες. Εάν ξεχάσετε να πάρετε ZAOFER® αναβράζοντα δισκία: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση πάρτε την μόλις την θυμηθείτε και έπειτα πάρτε την επόμενη δόση την τακτική ώρα. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

ZAOFER