AXIUM

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ AAXXIIUUMM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι AAXXIIUUMM. Περιέχει νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη. Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές (επινεφριδιακή ορμόνη- το πλήρες όνομα είναι κορτικοστεροειδή). Τα κορτικοστεροειδή παράγονται από τον ίδιο τον οργανισμό και βοηθούν στη διατήρηση της υγείας και της ευεξίας σας. Η ενίσχυση του οργανισμού σας με επιπλέον ποσότητα κορτικοστεροειδών ( όπως δεξαμεθαζόνη), είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών που συνεπάγονται φλεγμονή στο σώμα. Το AAXXIIUUMM μειώνει τη φλεγμονή η οποία θα μπορούσε ειδάλλως να συνεχιστεί επιδεινώνοντας την κατάστασή σας. Πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο τακτικά ώστε να έχετε το μέγιστο όφελος από αυτό. Το AAXXIIUUMM μπορεί να χρησιμοποιηθεί:  Όπου τα φυσιολογικά επίπεδα των κορτικοστεροειδών στο σώμα σας έχουν μειωθεί και χρειάζεστε να τα αντικαταστήσετε.  Όπου έχει εμφανισθεί οίδημα του εγκεφάλου.  Εάν κάνετε ελέγχους για ασθένειες που μπορούν να μειώσουν τα φυσιολογικά επίπεδα των κορτικοστεροειδών στο σώμα σας, όπως το σύνδρομο του Cushing (μια ορμονική διαταραχή).  Στη μείωση της φλεγμονής και την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος σε:

• Αλλεργία (υπερευαισθησία).
• Ρευματική πολυμυαλγία ( χρόνια φλεγμονή των μεγαλύτερων αρτηριών), οζώδη πολυαρτηριίτιδα (χρόνια φλεγμονή των μικρών και μεσαίου μεγέθους αρτηριών).
• Διαταραχές του αίματος που περιλαμβάνουν αιμολυτική αναιμία (διαταραχή που διασπά τα ερυθρά αιμοσφαίρια), λευχαιμία (καρκίνος του αίματος), μυέλωμα (όγκος του μυελού των οστών).
• Νόσο του Crohn, ελκώδης κολίτιδα ( φλεγμονή του εντέρου), αυτοάνοσες ηπατίτιδες.
• Πολυμυοσίτιδα (φλεγμονή των μυών).
• Αυξημένη πίεση στο κεφάλι που δε συνδέεται με όγκους, επιδείνωση της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
• Φλεγμονή του οφθαλμού.
• Φλεγμονή του νεφρού.
• Αναπνευστικά προβλήματα -όπως χρόνιο βρογχικό άσθμα και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ( ΧΑΠ) που μπορεί να εμφανιστεί ως δυσκολία στην αναπνοή κατά την άσκηση, δυσκολία στην αναπνοή κατά την εισπνοή και εκπνοή και επίμονος βήχας. Διαταραχές όπου υπάρχει φλεγμονή του πνεύμονα.
• Ρευματοειδής αρθρίτιδα ( επώδυνη νόσος των αρθρώσεων), ρευματισμούς, φλεγμονή σε μια ευρεία περιοχή του σώματος.
• Χρόνιες και σοβαρές ασθένειες του δέρματος ( συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και μία σπάνια πάθηση γνωστή ως σπογγοειδής μυκητίαση).
• Λευχαιμία του λεμφικού συστήματος, λέμφωμα Hodgkin και Non- Hodgkin, καρκίνο του μαστού που έχει εξαπλωθεί γύρω από το σώμα, νόσο του Kahler ( καρκίνος των κυττάρων του αίματος) και υψηλά επίπεδα ασβεστίου που προκαλούνται από αυτή την ασθένεια. Μετά από μεταμοσχεύσεις οργάνων και για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου μετά από χημειοθεραπεία. Το AXIUM ενδείκνυται για τη θεραπεία της νόσου από SARS-CoV-2 (COVID-19) σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς ( ηλικίας 12 ετών και μεγαλύτερους με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 kg) που νοσηλεύονται στο νοσοκομείο και χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία με οξυγόνο. Η χορήγηση του AXIUM δεν ενδείκνυται σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19, καθώς και σε ασθενείς με διάρκεια συμπτωματικής νόσου μικρότερης των 7 ημερών. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ AAXXIIUUMM Μην πάρετε το AAXXIIUUMM  Σε περίπτωση αλλεργίας στη δεξαμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου ( αναφέρονται στην παράγραφο 6) ή εάν είχατε ποτέ μια ασυνήθιστη αντίδραση σε αυτές τις ουσίες.  Σε περίπτωση που πάσχετε από μία λοίμωξη που επηρεάζει εξ ολοκλήρου τον οργανισμό σας (εκτός εάν λαμβάνετε θεραπεία).  Σε περίπτωση που πάσχετε από μια μυκητιασική λοίμωξη που επηρεάζει εξ ολοκλήρου τον οργανισμό σας.  Σε περίπτωση που πάσχετε από έλκος στομάχου ή έλκος του δωδεκαδακτύλου.  Σε περίπτωση που έχετε μολυνθεί από παράσιτο (σκουλήκι) μετά από ταξίδι σε κάποια τροπική περιοχή. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, στον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το AAXXIIUUMM:  Σε περίπτωση που στο παρελθόν είχατε αντιμετωπίσει σοβαρή κατάθλιψη ή μανιοκατάθλιψη ( διπολική διαταραχή). Αυτό περιλαμβάνει την περίπτωση που είχατε κατάθλιψη προτού ή ενόσω παίρνατε στεροειδή φάρμακα, όπως η δεξαμεθαζόνη.  Εάν κάποιο άτομο από το στενό συγγενικό σας περιβάλλον έπασχε από αυτές τις ασθένειες.  Εάν η αγωγή προορίζεται για πρόωρο μωρό. Η δεξαμεθαζόνη δεν πρέπει συνήθως να χρησιμοποιείται σε πρόωρα νεογνά με αναπνευστικά προβλήματα. Η χορήγηση του AXIUM δεν ενδείκνυται σε μη νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19, καθώς και σε ασθενείς με διάρκεια συμπτωματικής νόσου μικρότερης των 7 ημερών.  Τα συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου, όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή, σε περίπτωση που πάσχετε από αιματολογική κακοήθεια. Ψυχικές διαταραχές κατά τη λήψη του AAXXIIUUMM ππόόσσιιμμοο δδιιάάλλυυμμαα:: Ψυχικές διαταραχές μπορούν να παρουσιαστούν κατά τη λήψη στεροειδών όπως το AAXXIIUUMM:  Οι ασθένειες αυτές μπορεί να είναι σοβαρές.  Τα συμπτώματα εμφανίζονται συνήθως εντός ολίγων ημερών ή εβδομάδων μετά την έναρξη λήψης του φαρμάκου.  Είναι πιθανότερο να παρουσιαστούν σε περίπτωση λήψης υψηλής δόσης.  Τα περισσότερα από αυτά τα προβλήματα εξαφανίζονται εάν μειωθεί η δόση ή αν διακοπεί η λήψη του φαρμάκου. Εντούτοις, αν παρουσιαστούν διαταραχές, ενδέχεται να απαιτείται θεραπεία για την αντιμετώπισή τους. Μιλήστε με τον γιατρό σας εάν εσείς ( ή κάποιο άτομο το οποίο λαμβάνει αυτό το φάρμακο) εμφανίσετε οποιοδήποτε σύμπτωμα που υποδηλώνει ψυχική διαταραχή. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό αν πάσχετε από κατάθλιψη ή εάν σκέφτεστε ενδεχομένως την αυτοκτονία. Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι ψυχικές διαταραχές παρουσιάστηκαν όταν οι δόσεις μειώθηκαν ή διεκόπη η λήψη του φαρμάκου. Δεν θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε άλλα στεροειδή φάρμακα εκτός εάν σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας. Οι γενικές προφυλάξεις σχετικά με τη χρήση των στεροειδών σε συγκεκριμένες ασθένειες, σχετικά με απόκρυψη συμπτωμάτων υποκείμενων λοιμώξεων, ταυτόχρονη χορήγηση άλλων φαρμάκων κ.λπ. θα πρέπει να είναι σύμφωνα με τις ισχύουσες οδηγίες. Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο εάν:  Έχετε βακτηριακή λοίμωξη ή λοίμωξη από ιό ( όπως ηπατίτιδα, πολιομυελίτιδα).  Έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το ήπαρ.  Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, πάσχετε από καρδιοπάθεια ή εάν είχατε πρόσφατα υποστεί καρδιακή προσβολή.  Πάσχετε από διαβήτη ή εάν υπάρχει ιστορικό διαβήτη στην οικογένεια.  Έχετε οστεοπόρωση (λέπτυνση των οστών), ειδικά αν είστε γυναίκα που έχετε περάσει το στάδιο της εμμηνόπαυσης.  Υποφέρατε από μυϊκή αδυναμία με τη λήψη αυτού ή άλλων στεροειδών στο παρελθόν.  Έχετε γλαύκωμα ( αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση) ή υπάρχει ιστορικό γλαυκώματος στην οικογένεια.  Έχετε βαριά μυασθένεια - μυασθένεια Gravis (μια κατάσταση που προκαλεί μυϊκή αδυναμία).  Έχετε κάποια εντερική διαταραχή ( ελκώδης κολίτιδα ή εκκολπωματίτιδα), είχατε πρόσφατα υποβληθεί σε εγχείρηση εντέρου ή στομάχου ( πεπτικό ή γαστρεντερικό έλκος).  Έχετε ψυχιατρικά προβλήματα ή είχατε μια ψυχιατρική ασθένεια που επιδεινώθηκε με τη λήψη φαρμάκου αυτού του τύπου.  Πάσχετε από επιληψία ( μια κατάσταση όπου έχετε επαναλαμβανόμενες κρίσεις ή επαναλαμβανόμενους σπασμούς).  Έχετε ημικρανίες.  Έχετε υποδραστήριο θυρεοειδή αδένα.  Έχετε μολυνθεί από παράσιτα ( σκουλήκια) ή έχετε μια εσωτερική μυκητιασική λοίμωξη.  Έχετε φυματίωση ή είχατε πρόσφατα αντίδραση σε εμβολιασμό για φυματίωση.  Έχετε σηψαιμία.  Έχετε μια μυκητιασική λοίμωξη στο μάτι, μια βλάβη στο μάτι σας ή ένα έλκος στην επιφάνεια του ματιού σας (έλκος του κερατοειδούς).  Έχετε εγκεφαλική ελονοσία.  Έχετε έρπητα (επιχείλιο ή γεννητικών οργάνων).  Έχετε άσθμα. Αυτό μπορεί να επηρεάσει τη δόση που σας δίνεται ή ο γιατρός μπορεί να θελήσει να πάρετε και άλλα φάρμακα ταυτόχρονα. Περισσότερες σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη αυτού το υ φαρμάκου:  Η λήψη αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να μολυνθείτε. Μπορεί επίσης να συγκαλύψει τα συμπτώματα μιας υπάρχουσας ή αρχικής λοίμωξης και να είναι πιο δύσκολο να καταλάβετε τι συμβαίνει. Αν αναπτύξετε μια λοίμωξη ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο θα πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό σας.  Εάν έχετε ένα ατύχημα, είστε άρρωστοι, χρειάζεται να υποβληθείτε σε οποιαδήποτε επέμβαση ( ακόμη και στον οδοντίατρο) ή χρειάζεται να εμβολιασθείτε ( ιδιαίτερα με εμβόλια « ζώντος ιού») ενώ παίρνετε ή αφού έχετε ολοκληρώσει τη θεραπεία με AAXXIIUUMM ππόόσσιιμμοο δδιιάάλλυυμμαα, θα πρέπει να ενημερώσετε το άτομο που σας χορηγεί φάρμακα ότι παίρνετε ή έχετε πάρει στεροειδή.  Εάν υποβάλλεστε σε δοκιμασία για αλλεργία, σε δοκιμασία καταστολής (έλεγχος για τα επίπεδα των ορμονών) ή εξετάσεις για μόλυνση, πρέπει να ενημερώσετε το άτομο το οποίο σας εξετάζει ότι παίρνετε δεξαμεθαζόνη, καθώς μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα της εξέτασης.  Εάν χρειάζεται να εμβολιαστείτε, ενημερώστε τον γιατρό σας καθώς ο εμβολιασμός μπορεί να μην είναι αποτελεσματικός ή μπορεί να έχετε μεγαλύτερες πιθανότητες να μολυνθείτε από ένα «ζωντανό» εμβόλιο.  Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε έλεγχο ντόπινγκ, όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο μπορεί να έχετε ένα θετικό αποτέλεσμα.  Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας υποβάλει σε τακτικούς ελέγχους της υγείας σας (check ups) ενόσω παίρνετε AAXXIIUUMM ππόόσσιιμμοο δδιιάάλλυυμμαα:
• Οι έλεγχοι μπορεί να είναι πιο συχνοί εάν έχετε άλλα προβλήματα υγείας ( όπως διαβήτη ή προβλήματα από τα νεφρά) ή εάν είστε ηλικιωμένος, καθώς οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να είναι πιο σοβαρή για εσάς.
• Εάν κάποιο παιδί παίρνει αυτό το φάρμακο, είναι σημαντικό να ελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα η αύξηση και η ανάπτυξή του καθώς η δεξαμεθαζόνη μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξη του παιδιού.
• Εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο για μεγάλο διάστημα, συνιστώνται τακτικοί (κάθε 3 μήνες) έλεγχοι της όρασής σας.
• Εάν παίρνετε υψηλές δόσεις, ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας. Μπορεί επίσης, να μειώσει την ποσότητα του άλατος στο διαιτολόγιό σας και να σας δώσει ένα συμπλήρωμα καλίου ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο. Δεξαμεθαζόνη και ιογενείς λοιμώξεις  Είναι σημαντικό ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο να αποφεύγετε να έρχεστε σε επαφή με οποιονδήποτε που πάσχει από ανεμοβλογιά, έρπητα ή ιλαρά. Αν θεωρείτε ότι ενδέχεται να έχετε εκτεθεί σε οποιαδήποτε από αυτές τις ασθένειες, πρέπει να μιλήσετε αμέσως με τον γιατρό σας.  Πρέπει επίσης να ενημερώσετε τον γιατρό σας σε περίπτωση που είχατε λοιμώδεις ασθένειες όπως η ιλαρά ή η ανεμοβλογιά κι αν είχατε στο παρελθόν κάνει κάποιο εμβόλιο για την αντιμετώπιση αυτών των ασθενειών. Άλλα φάρμακα και AAXXIIUUMM Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας προτού πάρετε δεξαμεθαζόνη:  Αντιπηκτικά φάρμακα που αραιώνουν το αίμα ( π.χ. βαρφαρίνη, κουμαρίνη).  Ασπιρίνη ή παρόμοια φάρμακα (μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα) π.χ. ινδομεθακίνη.  Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη.  Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για υψηλή αρτηριακή πίεση.  Διουρητικά.  Ενέσιμη αμφοτερικίνη B.  Φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη (φάρμακα κατά της επιληψίας).  Ριφαμπουτίνη, ριφαμπικίνη ( αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης).  Αντιόξινα ή ενεργό άνθρακα.  Βαρβιτουρικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε και να σας ανακουφίσουν από το άγχος).  Αμινογλουτεθιμίδη (αντικαρκινική θεραπεία).  Καρβενοξολόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των στομαχικών ελκών).  Εφεδρίνη (αποσυμφορητικό μύτης).  Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για το γλαύκωμα και την επιληψία).  Υδροκορτιζόνη, κορτιζόνη και άλλα κορτικοστεροειδή.  Κετοκοναζόλη (για μυκητιασικές λοιμώξεις).  Ριτοναβίρη (για HIV).  Αντιβιοτικά συμπεριλαμβανομένης της ερυθρομυκίνης.  Χολεστυραμίνη (για υψηλά επίπεδα χοληστερόλης).  Οιστρογόνα, συμπεριλαμβανομένου του χαπιού αντισύλληψης.  Τετρακοσακτίδη ( χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων).  Σουλτοπρίδη (χρησιμοποιείται για τον κατευνασμό των συναισθημάτων).  Κυκλοσπορίνη ( χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης μετά από μεταμόσχευση).  Θαλιδομίδη.  Πραζικουαντέλη (δίνεται για ορισμένες λοιμώξεις από σκουλήκια).  Ισονιαζίδη, για τη φυματίωση. Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Το AAXXIIUUMM ππόόσσιιμμοο δδιιάάλλυυμμαα πρέπει να συνταγογραφείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, εάν το όφελος υπερτερεί των κινδύνων για τη μητέρα και το παιδί. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της χρήσης του προϊόντος, μην σταματήσετε τη χρήση του, αλλά ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας. Η δεξαμεθαζόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστοί οι κίνδυνοι στα βρέφη. Ωστόσο, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται όταν χρησιμοποιούνται μεγαλύτερες δόσεις ή σε μακροχρόνια θεραπεία. Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων Το AAXXIIUUMM δεν έχει καμιά επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Το AAXXIIUUMM περιέχει προπυλενογλυκόλη, σορβ ιτόλη, μαλτιτόλη, νάτριο και βενζοϊκό οξύ ΠΠρροοππυυλλεεννοογγλλυυκκόόλληη:: Αυτό το φάρμακο περιέχει 150 mg προπυλενογλυκόλης ανά ml. Εάν το μωρό σας είναι ηλικίας κάτω των 4 εβδομάδων, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν του δώσετε αυτό το φάρμακο, ιδιαίτερα εάν στο μωρό χορηγούνται κι άλλα φάρμακα που περιέχουν προπυλενογλυκόλη ή αλκοόλη. ΣΣοορρββιιττόόλληη:: Η σορβιτόλη είναι πηγή φρουκτόζης. Αν ο γιατρός σας, σας έχει πει ότι εσείς ( ή το παιδί σας) έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, ή έχετε διαγνωστεί με κληρονομική δυσανεξία στην φρουκτόζη (HFI), μία σπάνια γενετική διαταραχή, στην οποία το άτομο δεν μπορεί να διασπάσει την φρουκτόζη, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν εσείς (ή το παιδί σας) πάρετε ή λάβετε αυτό το φάρμακο. ΜΜααλλττιιττόόλληη:: Αν ο γιατρός σας, σας ενημέρωσε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν. ΝΝάάττρριιοο:: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ml, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου». ΒΒεεννζζοοϊϊκκόό οοξξύύ:: Αυτό το φάρμακο περιέχει 1 mg βενζοϊκού οξέος σε κάθε ml. Το βενζοϊκό οξύ μπορεί να αυξήσει τον ίκτερου (κίτρινη χρώση του δέρματος και των ματιών) σε νεογέννητα βρέφη (μέχρι 4 εβδομάδων). 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ AAXXIIUUMM Πάντοτε να παίρνετε το AAXXIIUUMM αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για πόσο διάστημα θα παίρνετε τη δεξαμεθαζόνη. Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Το AAXXIIUUMM προορίζεται για λήψη μόνο από το στόμα. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δόση σας ανάλογα με την ασθένεια που αντιμετωπίζετε. Η συνιστώμενη δόση είναι: Ενήλικες: Αρχικά 0,5 – 9 mg την ημέρα, στη συνέχεια δόση συντήρησης 1,5 mg την ημέρα. Η συνολική δόση μπορεί να χωριστεί σε δύο ή τρεις μικρότερες δόσεις για να ληφθούν μέσα στην ημέρα. Χρήση σε παιδιά: Μια εφάπαξ δόση σε εναλλασσόμενες ημέρες. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό πριν χορηγήσετε το προϊόν στο παιδί σας στην περίπτωση που η ηλικία του είναι μικρότερη των 4 εβδομάδων. Εάν το AAXXIIUUMM σας δίνεται στα πλαίσια νοσοκομειακών εξετάσεων, το χορηγούμενο δοσολογικό εύρος θα είναι: 0,5 mg έως 2 mg ανά δόση, χορηγούμενη για μικρό χρονικό διάστημα. Για τη θεραπεία του Covid-19 Οι ενήλικες ασθενείς συνιστάται να λαμβάνουν από του στόματος 6 mg μία φορά την ημέρα για έως και 10 ημέρες. Χρήση σε εφήβους Οι παιδιατρικοί ασθενείς ( έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω) συνιστάται να λαμβάνουν από του στόματος 6 mg μία φορά την ημέρα για έως και 10 ημέρες. Μην υπερβαίνετε ή παίρνετε μικρότερη από την ορισμένη δόση. Μην παίρνετε πιο συχνά ή λιγότερο συχνά το φάρμακο από ότι σας συνταγογραφήθηκε. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση AAXXIIUUMM από την κανονική Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από την κανονική, ενημερώστε τον γιατρό ή μεταβείτε αμέσως σε ένα νοσοκομείο. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το AAXXIIUUMM Εάν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε εκτός και αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το AAXXIIUUMM Μπορεί να είναι επικίνδυνο να διακόψετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου ξαφνικά. Τα συμπτώματα που έχουν αναφερθεί όταν η θεραπεία σταματήσει πολύ γρήγορα, περιλαμβάνουν χαμηλή αρτηριακή πίεση και σε ορισμένες περιπτώσεις υποτροπή της ασθένειας για την οποία δόθηκε το φάρμακο. Μπορεί επίσης να εμφανισθεί «σύνδρομο στέρησης» που περιλαμβάνει πυρετό, πόνο στους μυς και στις αρθρώσεις, φλεγμονή στο εσωτερικό των ρουθουνιών (ρινίτιδα), απώλεια βάρους, κνησμό και ερεθισμό των ματιών ( επιπεφυκίτιδα). Εάν η αγωγή σας πρόκειται να διακοπεί, ακολουθήστε τη συμβουλή του γιατρού σας. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να μειώσετε σταδιακά την ποσότητα του φαρμάκου που παίρνετε μέχρι να σταματήσετε να το παίρνετε εντελώς. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν:  Έχετε εμφανίσει σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας. Μπορεί να επηρεάσουν ανθρώπους που παίρνουν φάρμακα όπως η δεξαμεθαζόνη. Τα προβλήματα αυτά περιλαμβάνουν:
• Κατάθλιψη, συμπεριλαμβανομένων των σκέψεων για αυτοκτονία,
• "ανεβασμένη" διάθεση (μανία) ή κυκλοθυμική διάθεση,
• άγχος, προβλήματα με τον ύπνο, δυσκολία στην σκέψη ή σύγχυση και απώλεια μνήμης,
• το να αισθάνεται κανείς, να βλέπει ή να ακούει πράγματα που δεν υπάρχουν. Το να κάνει παράξενες και τρομακτικές σκέψεις, να αλλάζει συμπεριφορά ή να αισθάνεται μοναξιά.  Παρουσιάσατε αλλεργική αντίδραση στο AAXXIIUUMM Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο εάν εμφανίστε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
• Ερυθρό και άμορφο δερματικό εξάνθημα,
• δυσκολία στην αναπνοή,
• πρήξιμο στο πρόσωπο, στόμα, χείλια ή βλεφαρίδες. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:  Προβλήματα ψυχικής υγείας: Αίσθηση εξάρτησης, σοβαρό πονοκέφαλο με διαταραχές της όρασης ( που συνδέεται με τη διακοπή της θεραπείας), επιδείνωση της σχιζοφρένειας ( όπου μπορεί να αισθάνεστε, βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν υπάρχουν, αισθανθείτε στέρηση ή έχετε λανθασμένες πεποιθήσεις ή υποψίες).  Προβλήματα του στομάχου και του εντέρου: Ναυτία, έμετος, λόξυγκας, αυξημένη όρεξη, στομαχική δυσφορία, πρησμένη κοιλιά, φλεγμονή και έλκη στον οισοφάγο, καούρα, έλκη στομάχου που μπορεί να αιμορραγούν, φλεγμονή στο πάγκρεας (που προκαλεί πόνο στην πλάτη και την κοιλιακή χώρα), διάτρηση του εντέρου ιδιαίτερα αν έχετε φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, ασυνήθιστη εναπόθεση λίπους.  Μεταβολισμός και προβλήματα με τα επίπεδα άλατος: Αύξηση βάρους, ανισορροπία άλατος, κατακράτηση υγρών στο σώμα, απώλεια καλίου που οφείλεται σε χαμηλά επίπεδα διοξειδίου του άνθρακα (υποκαλιαιμική αλκάλωση), απώλεια του ισοζυγίου πρωτεΐνης και ασβεστίου, αυξημένη ανάγκη για αγωγή κατά του διαβήτη, αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης.  Προβλήματα της καρδιάς και του αίματος: Θρόμβοι αίματος, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή άτομα, ρήξη μυών της καρδιάς ( ειδικά εάν έχετε υποστεί πρόσφατα καρδιακή προσβολή), υψηλή αρτηριακή πίεση, αυξημένα ή μειωμένα επίπεδα των ερυθρών και λευκών κυττάρων του αίματος, φλεγμονή και πάχυνση των φλεβών ή αρτηριών.  Προβλήματα των μυών, των οστών και του δέρματος: Λέπτυνση των οστών με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων, νόσος των οστών, ρήξη των τενόντων, απώλεια μυϊκής μάζας, αδυναμία. υπερβολική τριχοφυΐα στο σώμα ( ιδιαίτερα στις γυναίκες), αργή επούλωση των πληγών, λέπτυνση και ευαίσθητο δέρμα, ασυνήθιστα σημάδια στο δέρμα, μώλωπες, ερυθρότητα και φλεγμονή του δέρματος, ραγάδες, ορατά διογκωμένα τριχοειδή αγγεία, ακμή, αυξημένη εφίδρωση, μειωμένη αντίδραση σε δερματικές δοκιμασίες, δερματικό εξάνθημα, λέπτυνση της τρίχας.  Προβλήματα του ανοσοποιητικού συστήματος: Στοματίτιδα, μεγαλύτερη πιθανότητα μόλυνσης, επανεμφάνιση της φυματίωσης, αν είχατε ήδη, διαταραχές του αίματος που οφείλεται σε λοίμωξη.  Προβλήματα στα μάτια: Καταρράκτης, αυξημένη πίεση στο μάτι, οίδημα του οφθαλμού, λέπτυνση των μεμβρανών του οφθαλμού, επιδείνωση των υπαρχόντων λοιμώξεων του οφθαλμού, εξόφθαλμος διαταραχές της όρασης, απώλεια της όρασης.  Προβλήματα στο αναπαραγωγικό σύστημα: Ακανόνιστη ή έλλειψη της εμμήνου ρύσεως (περίοδος), ανικανότητα.  Ορμονικά προβλήματα: Διαταραχή του ελέγχου των ορμονών από τον οργανισμό, αργή ανάπτυξη στα παιδιά και τους εφήβους, οίδημα και αύξηση του βάρους του σώματος και του προσώπου ( κατάσταση Cushingoid).  Προβλήματα από το νευρικό σύστημα: Σπασμοί και επιδείνωση της επιληψίας, ζάλη, κεφαλαλγία.  Άλλα με γενική επίδραση: Μια μεταβολή στην αποτελεσματικότητα του φαρμάκου όταν χορηγείται μετά από στρες και τραύμα, χειρουργική επέμβαση ή ασθένεια, σύνδρομο στέρησης ( πυρετός, μυϊκός και αρθρικός πόνος, φλεγμονή των ματιών ή της μύτης, φαγούρα στο δέρμα και απώλεια βάρους). Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών ΕΕάάνν ππααρρααττηηρρήήσσεεττεε κκάάπποοιιαα ααννεεππιιθθύύμμηηττηη εεννέέρργγεειιαα,, εεννηημμεερρώώσσττεε ττοονν γγιιααττρρόό ήή ττοονν φφααρρμμαακκοοπποοιιόό σσααςς.. ΑΑυυττόό ιισσχχύύεειι κκααιι γγιιαα κκάάθθεε ππιιθθααννήή ααννεεππιιθθύύμμηηττηη εεννέέρργγεειιαα πποουυ δδεενν ααννααφφέέρρεεττααιι σσττοο ππααρρόόνν φφύύλλλλοο οοδδηηγγιιώώνν χχρρήήσσηηςς.. ΜΜπποορρεείίττεε εεππίίσσηηςς νναα ααννααφφέέρρεεττεε ααννεεππιιθθύύμμηηττεεςς εεννέέρργγεειιεεςς ααππεευυθθεείίααςς,, μμέέσσωω ττοουυ ΕΕθθννιικκοούύ ΟΟρργγααννιισσμμοούύ ΦΦααρρμμάάκκωωνν,, ΜΜεεσσοογγεείίωωνν 228844,, GGRR--1155556622 ΧΧοολλααρργγόόςς,, ΑΑθθήήνναα,, ΤΤηηλλ:: ++ 3300 2211 3322004400338800//333377,, ΦΦααξξ:: ++ 3300 2211 0066554499558855,, ΙΙσσττόόττοοπποοςς:: http://www.eof.gr .. ΜΜέέσσωω ττηηςς ααννααφφοορράάςς ααννεεππιιθθύύμμηηττωωνν εεννεερργγεειιώώνν μμπποορρεείίττεε νναα ββοοηηθθήήσσεεττεε σσττηη σσυυλλλλοογγήή ππεερριισσσσόόττεερρωωνν ππλληηρροοφφοορριιώώνν σσχχεεττιικκάά μμεε ττηηνν αασσφφάάλλεειιαα ττοουυ ππααρρόόννττοοςς φφααρρμμάάκκοουυ.. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΕ ΤΟ AAXXIIUUMM Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την EXP. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 C. Μην καταψύχετε. Χρησιμοποιείστε το εντός 3 μηνών από το άνοιγμα. Μη χρησιμοποιήσετε το AAXXIIUUMM ππόόσσιιμμοο δδιιάάλλυυμμαα αν παρατηρήσατε αλλαγή στην εμφάνιση ή την οσμή του φαρμάκου. Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το AAXXIIUUMM - Η δραστική ουσία είναι η ννααττρριιοούύχχοοςς φφωωσσφφοορριικκήή δδεεξξααμμεεθθααζζόόννηη. Κάθε φιάλη περιέχει 60 mg δεξαμεθαζόνης ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη. Κάθε κουταλάκι του γλυκού (5 ml) περιέχει 2 mg δεξαμεθαζόνης ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη. - Τα άλλα συστατικά είναι: Benzoic acid, Propylene glycol, Citric acid anhydrous, Liquid maltitol, Spearmint flavour, Liquid sorbitol, Trisodium citrate dihydrate, Water purified. Εμφάνιση του AAXXIIUUMM και περιεχόμενα της συσκευασίας 1) Γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη η οποία περιέχει 75 ml πόσιμου διαλύματος και σφραγίζεται με πλαστικό πώμα. Το δε όλον εσωκλείεται σε χάρτινο κουτί συσκευασίας μαζί με το Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη. 2) Γυάλινη καραμελόχρωμη φιάλη η οποία περιέχει 150 ml πόσιμου διαλύματος και σφραγίζεται με πλαστικό πώμα. Το δε όλον εσωκλείεται σε χάρτινο κουτί συσκευασίας μαζί με το Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ---

Κάθε κουταλάκι του γλυκού (5 ml) περιέχει 2 mg δεξα μεθαζόνης ως νατριούχο φωσφορικ ή δεξα μεθαζόνη. Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,4 mg δεξα μεθαζόνης. Έκδοχα με γνωστ ή δράση: προπυλενογλυκόλη, σορβιτόλη, μαλτιτόλη, νάτριο και βενζοϊκό οξύ. Για τον πλ ήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.