LEPIZOR

Το LEPIZOR περιέχει τη δραστική ουσία ομεπραζόλη. Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που καλούνται «αναστολείς της αντλίας πρωτονίων». Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που παράγει το στομάχι σας. Το LEPIZOR χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τις ακόλουθες καταστάσεις: Σε ενήλικες:

• ‘Γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ). Αυτή προκύπτει όταν διαφεύγει το οξύ από το στομάχι στον οισοφάγο (το σωλήνα που συνδέει το λαιμό με το στομάχι σας) προκαλώντας πόνο, φλεγμονή και καύσο στο στομάχι.
• Έλκη στο ανώτερο τμήμα του εντέρου (δωδεκαδακτυλικό έλκος) ή στο στομάχι (γαστρικό έλκος).
• Έλκη που μολύνονται από βακτήριο που καλείται «Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού». Εάν έχετε αυτήν την πάθηση, ο γιατρός σας θα σας χορηγήσει επίσης αντιβιοτικά για να θεραπεύσει την μόλυνση και να επιτρέψει στο έλκος να επουλωθεί.
• Έλκη που προκαλούνται από φάρμακα που καλούνται ΜΣΑΦ (Μη Στεροε ιδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα). Το LEPIZOR μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρ όληψη της δημιουργίας ελκών εάν λαμβάνετε ΜΣΑΦ.
• Υπερβολική ποσότητα οξέος στο στομάχι που προκαλείται από όγκο στο πάγκρεας (σύνδρομο Zollinger-Ellison). Σε παιδιά: Παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους και ≥ 10 kg
• ‘Γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσο (ΓΟΠΝ). Αυτή προκύπτει όταν διαφεύγει το οξύ από το στομάχι στον οισοφάγο (το σωλήνα που συνδέει το λαιμό με το στομάχι σας) προκαλώντας πόνο, φλεγμονή και καύσο στο στομάχι. 2 Στα παιδιά, τα συμπτώματα αυτής της πάθησης μπορεί να περιλαμβάνουν την επιστροφή του περιεχομένου του στομάχου στο στόμα (αναγωγή), έμετο και φτωχή πρόσληψη βάρους. Παιδιά και έφηβοι άνω των 4 ετών
• Έλκη που μολύνονται από το βακτήριο που καλείται ‘Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού’. Εάν το παιδί σας έχει αυτή την πάθηση, ο γιατρός σας μπορεί να χορηγήσει επίσης αντιβιοτικά για να θεραπεύσει τη μόλυνση και να επιτρέψει στο έλκος να επουλωθεί. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ LEPIZOR Μη χρησιμοποιήσετε το LEPIZOR
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του LEPIZOR.
• σε περίπτωση αλλεργίας σε φάρμακα που περιέχουν άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ταμπεπραζόλη, εσομεπραζόλη)
• σε περίπτωση που λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για HIV λοίμωξη ) Εάν δεν είστε σίγουροι, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το LEPIZOR. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Lepizol. Σοβαρές δερματικές ενέργειες συμπεριλαμβανομένων σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση, φαρμακευτική αντίδραση με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS) και οξεία γενικευμένη εξανθηματώδης φλύκταινα έχουν αναφερθεί σε σχέση με θεραπεία με ομεπραζόλη. Σταματήστε τη χρήση ομεπραζόλης και αναζητήστε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν παρατηρήσετε κάποιο σύμπτωμα σχετικό με αυτές τις σοβαρές δερματικές αντιδράσεις που περιγράφονται στο λήμμα 4. Το LEPIZOR μπορεί να αποκρύψει τα συμπτώματα άλλων ασθενειών. Ως εκ τούτου, εάν κάποιο από τα ακόλουθα σας συνέβη πριν αρχίσετε να λαμβάνετε Lepizor ή ενώ το λαμβάνετε, ε π ι κ ο ι ν ω ν ή σ τ ε μ ε τ ο ν γ ι α τ ρ ό σ α ς ά μ ε σ α :
• Χάνετε πολύ βάρος χωρίς λόγο και έχετε προβλήματα κατάποσης.
• Έχετε πόνο στο στομάχι ή δυσπεψία
• Αρχίζετε να κάνετε εμετό τροφή ή αίμα.
• Αποβάλλετε μαύρα κόπρανα (αιματοβαμμένα κόπρανα).
• Αντιμετωπίζετε σοβαρή ή επίμονη διάρροια, καθώς η ομεπραζόλη έχει συνδεθεί με μικρή αύξηση λοιμώδους διάρροιας.
• Έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.
• Εάν είχατε ποτέ δερματική αντίδραση μετά από θεραπεία με φάρμακο παρόμοιο με το Lepizol για τη μείωση των οξέων του στομάχου.
• Πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αιματολογική εξέταση (Χρωμογρανίνη Α). Αν λαμβάνετε LEPIZOR σε μακροχρόνια βάση (περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρό σας πιθανόν να σας έχει υπό τακτική επίβλεψη. Πρέπει να αναφέρετε οποιαδήποτε καινούργια και ασυνήθιστα συμπτώματα και περιστατικά όποτε επισκέπτεστε τον γιατρό σας. Η λήψη ενός αναστολέα αντλίας πρωτονίων όπως το Lepizor, ειδικά για περίοδο άνω του ενός έτους, μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον κίνδυνο κατάγματος ισχίου, καρπού και σπονδυλικής στήλης. Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε οστεοπόρωση ή εάν παίρνετε κορτικοστεροειδή (τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο οστεοπόρωσης). Εάν εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα, ιδίως σε σημεία του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο, ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν, καθώς ενδέχεται να πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με Lepizol. 3 Θυμηθείτε να αναφέρετε επίσης οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια, όπως πόνος στις αρθρώσεις. Κατά τη λήψη ομεπραζόλης, υπάρχει ενδεχόμενο να προκύψει φλεγμονή στα νεφρά. Στα σημεία και συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνονται μειωμένος όγκος ούρων ή αίμα στα ούρα ή/και αντιδράσεις υπερευαισθησίας, όπως πυρετός, εξάνθημα και δυσκαμψία των αρθρώσεων. Θα πρέπει να αναφέρετε αυτά τα σημεία στον θεράποντα γιατρό. Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας απορροφά τη βιταμίνη Β 12, ιδιαίτερα εάν πρέπει να τo πάρετε για μεγάλο χρονικό διάστημα. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα, τα οποία θα μπορούσαν να υποδηλώνουν χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Β12:
• Έντονη κούραση ή έλλειψη ενέργειας
• Αίσθηση μουδιάσματος ή τσιμπήματος
• Πόνο ή κοκκίνισμα της γλώσσας, έλκη στόματος
• Μυϊκή αδυναμία
• Διαταραχές της όρασης
• Προβλήματα με τη μνήμη, σύγχυση, κατάθλιψη Παιδιά Μερικά παιδιά με χρόνιες παθήσεις μπορεί να χρειαστούν μακροχρόνια θεραπεία παρόλο που δεν ενδείκνυται. Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω του 1 έτους ή < 10 kg. Λήψη άλλων φαρμάκων Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Αυτό πρέπει να γίνει γιατί το LEPIZOR μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα και ορισμένα φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο LEPIZOR. Μην πάρετε LEPIZOR εάν λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης) Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
• Κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη ή βορικοναζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των μολύνσεων που προκαλούνται από μύκητες).
• Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων)
• Διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους, για να χαλαρώσει τους μύς ή στην επιληψία).
• Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται στην επιληψία). Εάν λαμβάνετε φαινυτοΐνη, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί όταν αρχίσετε ή σταματήσετε τη λήψη LEPIZOR.
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να αραιώσουν το αίμα σας, όπως η βαρφαρίνη ή άλλοι αναστολείς της βιταμίνης Κ. Πιθανόν να χρειάζεται να σας παρακολουθεί ο γιατρός σας όταν ξεκινήσετε ή σταματήσετε να λαμβάνετε Lepizol.
• Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τη φυματίωση)
• Αταζαναβίρη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την HIV λοίμωξη)
• Τακρόλιμους (σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνων).
• St John’s wort (Hypericum perforatum) (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει ήπια κατάθλιψη)
• Σιλοσταζόλη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τη διαλείπουσα χωλότητα)
• Σακουϊναβίρη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την HIV λοίμωξη)
• Κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για να προστατέψει από θρόμβους) � Ερλοτινίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου). � Μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο χημειοθεραπείας που χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις για τη θεραπεία του καρκίνου) - αν παίρνετε υψηλή δόση μεθοτρεξάτης, ο γιατρός σας μπορεί να 4 σταματήσει προσωρινά τη θεραπεία σας με Lepizol.  Εάν ο γιατρός σας σάς χορηγήσει τα αντιβιοτικά αμοξυκιλλίνη και κλαριθρομυκίνη καθώς και Lepizor για να θεραπεύσει έλκη που προκαλούνται από μόλυνση με το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού, είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για οποιοδήποτε άλλο φάρμακο λαμβάνετε. Λήψη του LEPIZOR με τροφές και ποτά Μπορείτε να πάρετε τα καψάκια μαζί με τροφή ή με άδειο στομάχι Κύηση και θηλασμός Πριν πάρετε LEPIZOR, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε LEPIZ OR κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Η ο μ ε π ρ α ζ ό λ η α π ε κ ρ ί ν ε τ α ι σ τ ο μ η τ ρ ι κ ό γ ά λ α , α λ λ ά δ ε ν ε ί ν α ι π ι θ α νό να επηρεάζει το παιδί όταν χρησιμοποιούνται θεραπευτικές δόσεις. Ο γιατρός σας θα αποφασίσ ει αν μπορείτε να πάρετε LEPIZOR εάν θηλάζετε. Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το LEPIZOR είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης κάποιων εργαλείων ή μηχανών. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4). Εάν αυτό συμβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ LEPIZOR Πάντοτε να παίρνετε το LEPIZOR αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Ο γιατρός σας θα σας πει πόσα καψάκια να πάρετε και για πόσο καιρό να τα παίρνετε. Αυτό θα εξαρτηθεί από την κατάστασή σας και την ηλικία σας. Οι συνήθεις δόσεις δίνονται παρακάτω. Ενήλικες: Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ΓΟΠΝ όπως ο καύσος του στομάχου και η αναγωγή οξέος:
• Εάν ο γιατρός σας έχει βρει ότι ο σωλήνας της τροφής (οισοφάγος) έχει υποστεί ελαφρές βλάβες, η συνήθης δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα για 4-8 εβδομάδες. Ο γιατρό σας μπορεί να σας πει να πάρετε μία δόση των 40 mg για 8 επιπλέον εβδομάδες εάν ο οισοφάγος σας δεν έχει ακόμα επουλωθεί.
• Η συνήθης δόση μόλις ο οισοφάγος επουλωθεί είναι 10 mg μία φορά την ημέρα.
• Εάν ο οισοφάγος σας δεν έχει υποστεί βλάβη, η συνήθης δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Για τη θεραπεία των ελκών του ανώτερου τμήματος του εντέρου (δωδεκαδακτυλικό έλκος):
• Η συνήθης δόση είναι LEPIZOR 20 mg μία φορά την ημέρα για 2 εβδομάδες. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε την ίδια δόση για 2 επιπλέον εβδομάδες αν το έλκος σας δεν έχει επουλωθεί. � Αν το έλκος δεν επουλωθεί πλήρως, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα LEPIZOR 40 mg μία φορά την ημέραγια 4 εβδομάδες. 5 Για τη θεραπεία του έλκους στο στομάχι (γαστρικό έλκος)
• Η συνήθης δόση είναι LEPIZOR 20 mg μία φορά την ημέρα για 4 εβδομάδες. Ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να πάρετε την ίδια δόση για 4 επιπλέον εβδομάδες αν το έλκος δεν έχει επουλωθεί.
• Αν το έλκος δεν επουλωθεί πλήρως, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg μία φορά την ημέρα για 8 εβδομάδες. Για την προστασία από επανεμφάνιση δωδεκαδακτυλικών και γαστρικών ελκών:
• Η συνήθης δόση είναι 10 mg ή 20 mg μία φορά την ημέρα. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση στα 40 mg μία φορά την ημέρα. Για τη θεραπεία δωδεκαδακτυλικών και γαστρικών ελκών που προκαλούνται από ΜΣΑΦ (Μη Στερεοειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα):
• Η συνήθης δόση είναι LEPIZOR 20 mg μία φορά την ημέρα για 4-8 εβδομάδες Για την πρόληψη δωδεκαδακτυλικών και γαστρικών ελκών αν παίρνετε ΜΣΑΦ:
• Η συνήθης δόση είναι LEPIZOR 20 mg μία φορά την ημέρα. Για τη θεραπεία ελκών που προκαλούνται από μολύνση από το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού και για να αποτραπεί η επανεμφάνιση:
• Η συνήθης δόση είναι 20 mg LEPIZOR δύο φορές την ημέρα για μία εβδομάδα.
• Ο γιατρός σας θα σας πει επίσης να πάρετε δύο αντιβιοτικά μεταξύ της αμοξυκιλλίνης, της κλαριθρομυκίνης και της μετρονιδαζόλης. Για τη θεραπεία της παρουσίας μεγάλης ποσότητας οξέος στο στομάχι που προκαλείται από όγκο στο πάγκρεας (σύνδρομο Zollinger-Ellison):
• Η συνήθης δόση είναι 60 mg καθημερινά.
• Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες σας και επίσης θα αποφασίσει για πόσο καιρό θα χρειαστεί να πάρετε το φάρμακο. Παιδιά: Για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της ΓΟΠΝ όπως ο καύσος του στομάχου και η αναγωγή οξέος:
• Παιδιά άνω του 1 έτους και με βάρος σώματος μεγαλύτερο από 10 kg μπορούν να πάρουν LEPIZOR. Η δόση για τα παιδιά βασίζεται στο βάρος του παιδιού και ο γιατρός θα αποφασίσει τη σωστή δόση. Για τη θεραπεία ελκών που προκαλούνται από μολύνσεις από το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού και για να αποτραπεί η επανεμφάνιση:
• Παιδιά άνω των 4 ετών μπορούν να πάρουν LEPIZOR. Η δόση για τα παιδιά βασίζεται στο βάρος του παιδιού και ο γιατρός θα αποφασίσει τη σωστή δόση.
• Ο γιατρός σας θα χορηγήσει επίσης δύο αντιβιοτικά για το παιδί σας που καλούνται αμοξυκιλλίνη και κλαριθρομυκίνη. Λήψη αυτού του φαρμάκου
• Συνιστάται να παίρνετε τα καψάκια το πρωί
• Μπορείτε να πάρετε τα καψάκια μαζί με φαγητό ή με άδειο στομάχι
• Καταπιείτε τα καψάκια ολόκληρα με μισό ποτήρι νερό. Μη μασάτε ή σπάτε τα καψάκια. Αυτό γίνεται επειδή τα καψάκια περιέχουν εντεροδιαλυτά κοκκία τα οποία εμποδίζουν το φάρμακο να διασπαστεί από τα οξέα του στομάχου. Είναι σημαντικό να μην καταστραφούν τα κοκκία. Τι να κάνετε σε περίπτωση που εσείς ή το παιδί σας έχετε πρόβλημα στο να καταπιείτε τα καψάκια
• Εάν εσείς ή το παιδί σας έχετε πρόβλημα στο να καταπιείτε τα καψάκια: - Ανοίξτε τα καψάκια και καταπιείτε το περιεχόμενο άμεσα με μισό ποτήρι νερό ή 6 αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι νερό (όχι αεριούχο), σε κάποιο όξινο χυμό φρούτου (π.χ. μήλου, πορτοκαλιού ή ανανά) ή σε κομπόστα μήλου. - Πάντα αναδεύετε το μίγμα ακριβώς πριν το πιείτε (το μίγμα δε θα είναι διαυγές). Στη συνέχεια πιείτε το μίγμα αμέσως ή μέσα σε 30 λεπτά. - Για να είστε σίγουροι ότι ήπιατε όλο το φάρμακο, ξεπλύνετε το ποτήρι πολύ καλά με μισό ποτήρι νερό και πιείτε το. Τα στερεά κομμάτια περιέχουν το φάρμακο – μην τα μασήσετε ή τα σπάσετε. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση LEPIZOR από την κανονική Αν πάρετε περισσότερο LEPIZOR από αυτό που σας συνέστησε ο γιατρός σας, επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας άμεσα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το LEPIZOR Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το LEPIZOR Μην σταματήσετε να παίρνετε το LEPIZOR χωρίς να μιλήσετε πρώτα με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το LEPIZOR μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε την λήψη LEPIZOR και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως:
• Ξαφνικός συριγμός, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του λαιμού ή του σώματος, εξάνθημα, λιποθυμία ή δυσκολία στην κατάποση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση). (σπάνια)
• Κοκκίνισμα στο δέρμα με φλύκταινες ή ξεφλούδισμα. Μπορεί επίσης να υπάρχουν φλύκταινες και αιμορραγία στα χείλια, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα. Αυτό μπορεί να είναι ‘σύνδρομο Stevens-Johnson’ ή ‘τοξική επιδερμική νεκρόλυση’. (πολύ σπάνια)
• Εκτεταμένο εξάνθημα,υψηλή θερμοκρασία σώματος και διευρυμένοι λεμφαδένες (σύνδρομο DRESS ή σύνδρομο φαρμακευτικής υπερευαισθησίας). (σπάνια).
• Κόκκινο, φολιδωτό εκτεταμένο εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δ έ ρ μ α κ α ι φουσκάλες που συνοδεύονται από πυρετό. Τα συμπτώματα συνήθως εμ φανίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας (οξεία γενικευμένη εξανθηματώδης φλύκτ αινα). (σπάνια) Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και κόπωση τα οποία μπορεί να είναι συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων.(σπάνια) Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στα 10 άτομα)
• Κεφαλαλγία.
• Επιδράσεις στο στομάχι ή στο έντερο: διάρροια, στομαχικό άλγος, δυσκοιλιότητα, αέρια (μετεωρισμός).
• Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή έμετος.
• Καλοήθεις πολύποδες στον στόμαχο
•  7 Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στα 100 άτομα)
• Πρήξιμο στα πόδια και τους αστραγάλους.
• Διαταραχές του ύπνου (αϋπνία)
• Ζάλη, αίσθημα φαγούρας σαν μυρμήγκιασμα, υπνηλία.
• Αίσθημα περιστροφής (ίλιγγος)
• Αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις που ελέγχουν πώς λειτουργεί το ήπαρ
• Δερματικό εξάνθημα, άμορφο εξάνθημα (κυψέλη) και φαγούρα.
• Γενικό αίσθημα αδιαθεσίας και έλλειψης ενέργειας Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στα 1.000 άτομα)
• Αιματολογικά προβλήματα όπως μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων και αιμοπεταλίων. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, μελάνιασμα ή να κάνει πιο πιθανές τις μολύνσεις.
• Χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, εμετό και κράμπες.
• Αίσθημα ταραχής, σύγχυσης ή κατάθλιψης.
• Αλλαγές στη γεύση.
• Προβλήματα όρασης όπως θαμπή όραση.
• Ξαφνική αίσθηση συριγμού ή έλλειψης ανάσας (βρογχόσπασμος).
• Ξηροστομία.
• Φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος.
• Μία μόλυνση που καλείται ‘καντιντίαση’ η οποία μπορεί να επηρεάσει το έντερο και προκαλείται από μύκητα.
• Απώλεια μαλλιών (αλωπεκία)
• Δερματικό εξάνθημα κατά την έκθεση στον ήλιο
• Πόνοι στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ή πόνος στους μύς (μυαλγία)
• Σοβαρά νεφρικά προβλήματα (διάμεση νεφρίτιδα)
• Αυξημένη εφίδρωση Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στα 10.000 άτομα)
• Μεταβολές στον αριθμό κυττάρων στο αίμα συμπεριλαμβανομένης της ακοκκιοκυτταραιμίας (έλλειψη λευκών αιμοσφαιρίων)
• Επιθετικότητα
• Όραση, αίσθηση ή ακοή πραγμάτων που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
• Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή στον εγκέφαλο
• πολύμορφο ερύθημα, 
• Μυϊκή αδυναμία
• Μεγέθυνση του στήθους στους άντρες Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
• Φλεγμονή στο έντερο (που οδηγεί σε διάρροια)
• Αν λαμβάνετε Lepizor περισσότερο από τρεις μήνες, είναι πιθανό να πέσουν τα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα σας. Τα χαμηλά επίπεδα μαγνησίου μπορούν να εμφανισθούν ως κόπωση, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, αποπροσανατολισμός, σπασμοί, ζάλη ή αύξηση του καρδιακού ρυθμού. Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως. Τα χαμηλά επίπεδα μαγνησίου μπορεί επίσης να οδηγήσουν σε μια μείωση των επιπέδων του καλίου ή του ασβεστίου στο αίμα. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις αίματος για να παρακολουθεί τα επίπεδα του μαγνησίου.
• Εξάνθημα, πιθανόν συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις. Το LEPIZOR μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να επηρεάσει τα λευκά αιμοσφαίρια οδηγώντας σε ανοσοανεπάρκεια. Αν έχετε κάποια μόλυνση με συμπτώματα όπως πυρετό με σοβαρά εξασθενημένη γενική κατάσταση ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής μόλυνσης όπως πόνο στο σβέρκο, το λαιμό ή το στόμα ή δυσκολίες στην ούρηση, πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας όσο πιο σύντομα γίνεται ώστε η έλλειψη λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία) να μπορέσει να αποκλειστεί με μία αιματολογική εξέταση. Είναι σημαντικό σε αυτή την περίπτωση να δώσετε 8 πληροφορίες για το φάρμακό σας. Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό , ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: +30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585. Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LEPIZOR
• Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
• Να μη χρησιμοποιείτε το LEPIZOR μετά την ημερομηνία λήξης που α ναφέρεται στο κουτί μετά από τη λέξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέ ρα του μήνα που αναφέρεται.
• Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C
• Φυλάσσετε την κυψέλη στην αρχική συσκευασία ή διατηρείτε τη φιά λη καλά κλεισμένη για να προστατεύεται από την υγρασία.
• Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζοντ αι πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το LEPIZOR - Η δραστική ουσία είναι η ομεπραζόλη. Τα LEPIZOR καψάκια περιέχουν 20 mg ή 40 mg ομεπραζόλης Τα άλλα συστατικά είναι: Mannitol, Crospovidone, Hypromellose, Poloxamer 407, Meglumine Enteric Coating Methacrylic acid – Ethylacrylate copolymer (1:1), Triethyl Citrate, Magnesium Stearate, Water purified, Isopropyl Alcohol PVC Coating Povidone Σύνθεση κάψουλας: Size 2 hard gelatin capsule (standard purple opaque cap/Light grey opaque body) Capsule cap: Erythrosin, Patent Blue V, Titanium dioxide, Gelatin Capsule body: Black Iron Oxide, Titanium dioxide, Gelatin The capsule are printed in black ink containing: Industrial Methylated Spirit, Shellac, Soya Lecithin, Antifroam DC 1510, Black Iron Oxide, N-butylalcohol Εμφάνιση του LEPIZOR και περιεχόμενο της συσκευασίας Η συσκευασία αποτελείται από 14 κάψουλες (BTX14) ή από 28 κάψουλες (ΒΤΧ28) η οποία περιέχεται σε χάρτινο λιθογραφημένο κουτί. Επί του κουτιού υπάρχει το εγκεκριμένο κείμενο, ο αριθμός παρτίδας και η ημερομηνία λήξης. Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε 9 Λεωφ. Πεντέλης 34-36, Χαλάνδρι, Τ.Κ. 15234 Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις ---

LEPIZOR 20mg/cap σκληρά καψάκια LEPIZOR 40mg/cap σκληρά καψάκια