Ο γιατρός σας έχει αποφασίσει ότι εσείς ή το παιδί σας χρειάζεστε το φάρμακο αυτό για να βοηθήσει στη θεραπεία της κατάστασή σας ή του παιδιού σας. Το PIRVER 5mg/ml Πόσιμο Διάλυμα (ονομάζεται PIRVER Πόσιμο Διάλυμα σε όλο το υπόλοιπο αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης) περιέχει τη δραστική ουσία πρεδνιζολόνη. Η πρεδνιζολόνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή (το πλήρες όνομα είναι κορτικοστεροειδή). Τα κορτικοστεροειδή εμφανίζονται φυσιολογικά στο σώμα και βοηθούν στη διατήρηση της υγείας και ευεξίας. Η ενίσχυση του σώματός σας με επιπλέον κορτικοστεροειδή (όπως η πρεδνιζολόνη) είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών που περιλαμβάνουν φλεγμονή στο σώμα. Το PIRVER Πόσιμο Διάλυμα μειώνει αυτή η φλεγμονή, που θα μπορούσε διαφορετικά να χειροτερέψει την κατάστασή σας. Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο τακτικά ώστε να έχετε το μέγιστο όφελος από αυτό. Το PIRVER Πόσιμο Διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί: • για τη θεραπεία αναπνευστικών δυσκολιών που σχετίζονται με το άσθμα, • για τη θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, • για τη θεραπεία ασθενειών που προκαλούν φλεγμονή στο δέρμα, στις μικρές και μεσαίου μεγέθους αρτηρίες, στους μυς και στις αρθρώσεις (περιλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας), • για τη θεραπεία προβλημάτων από το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπου το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στα κύτταρα του σώματός σας, • για τη θεραπεία ορισμένων προβλημάτων των νεφρών, • για τη θεραπεία ορισμένων ασθενειών που οδηγούν σε φλεγμονή του εντέρου π.χ. ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, 1 • για τη θεραπεία φλεγμονής στη καρδιά, • για τη θεραπεία προβλημάτων με το αίμα σας, συμπεριλαμβανομένης της αιμολυτικής αναιμίας (μια διαταραχή που διασπά τα ερυθρά αιμοσφαίρια) και της λευχαιμίας, • για την πρόληψη της απόρριψης μετά από μεταμόσχευση οργάνου. 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το PIRVER Πόσιμο Διάλυμα Μη πάρετε το PIRVER Πόσιμο Διάλυμα:
- σε περίπτωση αλλεργίας στη πρεδνιζολόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Σημεία μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν ένα κόκκινο και άμορφο δερματικό εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου, του στόματος, των χειλιών ή των βλεφάρων, ανεξήγητη υψηλή θερμοκρασία (πυρετός) και τάση λιποθυμίας. Αν το πρήξιμο επηρεάζει το λαιμό σας και κάνει την αναπνοή και την κατάποση δύσκολη, πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως,
- εάν έχετε μια λοίμωξη που επηρεάζει ολόκληρο το σώμα σας (εκτός και αν λαμβάνετε θεραπεία για τη λοίμωξη),
- εάν είχατε πρόσφατα εμβολιασθεί με οποιοδήποτε εμβόλιο «ζώντων ιών». Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το φάρμακο αυτό:
- σε περίπτωση που είχατε ποτέ σοβαρή κατάθλιψη ή μανιοκατάθλιψη (διπολική διαταραχή). Αυτό και στην περίπτωση που είχατε κατάθλιψη πριν ή κατά τη λήψη στεροειδών φαρμάκων, όπως το PIRVER Πόσιμο Διάλυμα,
- εάν κάποιος από το στενό οικογενειακό σας περιβάλλον είχε αυτές τις παθήσεις. Προβλήματα ψυχικής υγείας ενόσω παίρνετε το PIRVER Πόσιμο Διάλυμα Μπορούν να συμβούν προβλήματα ψυχικής υγείας κατά τη λήψη στεροειδών, όπως το PIRVER Πόσιμο Διάλυμα. • Αυτές οι παθήσεις μπορεί να είναι σοβαρές. • Συνήθως αρχίζουν μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες από την έναρξη του φαρμάκου. • Είναι πιο πιθανό να συμβούν σε υψηλές δόσεις. • Τα περισσότερα από αυτά τα προβλήματα υποχωρούν εάν μειωθεί η δόση ή διακοπεί το φάρμακο. Ωστόσο, εάν εμφανιστούν προβλήματα, μπορεί να χρειαστεί θεραπεία. Ενημερώστε το γιατρό, εάν εσείς (ή κάποιος άλλος που παίρνει αυτό το φάρμακο) εμφανίσετε οποιοδήποτε πρόβλημα ψυχικής υγείας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό αν έχετε κατάθλιψη ή εάν μπορεί να σκέφτεστε την αυτοκτονία. Σε μερικές περιπτώσεις, τα προβλήματα ψυχικής υγείας έχουν εμφανισθεί όταν οι δόσεις μειώνονται ή διακόπτεται το φάρμακο. Ανεμευλογιά, έρπης ζωστήρας ή ιλαρά • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε στο παρελθόν ανεμευλογιά, έρπη ζωστήρα ή ιλαρά ή αν έχετε εμβολιαστεί έναντι αυτών των λοιμώξεων. • Είναι σημαντικό, ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο, να αποφεύγετε την επαφή με οποιονδήποτε έχει ανεμευλογιά, έρπη ζωστήρα ή ιλαρά, ιδιαίτερα εάν δεν τις έχετε ήδη περάσει. Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε έρθει σε επαφή με ένα άτομο που έχει ανεμευλογιά, έρπη ζωστήρα ή ιλαρά, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας. • Αν νοσήσετε από ανεμευλογιά, έρπη ζωστήρα ή ιλαρά, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει πώς να πάρετε πρεδνιζολόνη. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας αλλάξει τη δόση του PIRVER Πόσιμο Διάλυμα. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν οποιοδήποτε από τα παρακάτω ισχύει για εσάς: • έχετε ή είχατε ποτέ, φυματίωση ή δηλητηρίαση του αίματος (σηψαιμία), • έχετε προβλήματα με το ήπαρ σας ή τους νεφρούς σας, • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση (ή οικογενειακό ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης), καρδιακή νόσο ή είχατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή, • έχετε ή υπάρχει οικογενειακό ιστορικό στα ακόλουθα: o διαβήτης o οστεοπόρωση o γλαύκωμα (υψηλή πίεση του ματιού) o επιληψία (σπασμοί) • είχατε υποφέρει ποτέ στο παρελθόν από μυϊκή αδυναμία κατά τη χρήση πρεδνιζολόνης ή οποιωνδήποτε άλλων στεροειδών, • έχετε ή είχατε έλκος στομάχου, • έχετε μια υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα. Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις, ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί προσεκτικά, ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο. Άλλα φάρμακα και PIRVER Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός σας ή φαρμακοποιό σας γνωρίζει εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα. • Ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη (αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης): η λήψη αυτών των φαρμάκων με τη πρεδνιζολόνη μπορεί να σταματήσει τη πρεδνιζολόνη από το να λειτουργεί σωστά. • Καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη και φαινοβαρβιτόνη (για την επιληψία): η λήψη αυτών των φαρμάκων με τη πρεδνιζολόνη μπορεί να σταματήσει τη πρεδνιζολόνη από το να λειτουργεί σωστά. • Εφεδρίνη (ρινικό αποσυμφορητικό): λαμβάνοντας εφεδρίνη με πρεδνιζολόνη μπορεί να σταματήσει τη πρεδνιζολόνη από το να λειτουργεί σωστά. • Αμινογλουτεθιμίδη (αντικαρκινική θεραπεία): η λήψη αυτού του φαρμάκου με τη πρεδνιζολόνη μπορεί να σταματήσει τη πρεδνιζολόνη από το να λειτουργεί σωστά. • Μιφεπριστόνη (χρησιμοποιείται για την διακοπή της κύησης): λαμβάνοντας μιφεπριστόνη με πρεδνιζολόνη μπορεί να σταματήσει τη πρεδνιζολόνη από το να λειτουργεί σωστά για αρκετές ημέρες. • Ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων): εάν ληφθεί με πρεδνιζολόνη, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση της πρεδνιζολόνης που παίρνετε ή ενδέχεται να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. • Κετοκοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων): εάν ληφθεί με τη πρεδνιζολόνη, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση της πρεδνιζολόνης που παίρνετε ή ενδέχεται να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. • Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης μετά από μεταμοσχεύσεις): εάν ληφθεί με τη πρεδνιζολόνη, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση της πρεδνιζολόνης που παίρνετε ή ενδέχεται να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. • Ριτοναβίρη (για λοιμώξεις HIV): εάν ληφθεί με τη πρεδνιζολόνη, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση της πρεδνιζολόνης που παίρνετε ή ενδέχεται να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. • Οιστρογόνα συμπεριλαμβανομένων των αντισυλληπτικών χαπιών: εάν ληφθούν με τη πρεδνιζολόνη, ενδέχεται να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες και ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας αλλάξει τη δόση της πρεδνιζολόνης. • Φάρμακα για διαβητικούς (όπως η ινσουλίνη): εάν ληφθούν με τη πρεδνιζολόνη, τότε αυτά τα φάρμακα μπορεί να μη λειτουργήσουν σωστά. • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (π.χ. υδραλαζίνη): εάν ληφθούν με τη πρεδνιζολόνη, τότε αυτά τα είδη των φαρμάκων ενδέχεται να μην λειτουργήσουν σωστά. • Διουρητικά επίσης γνωστά ως δισκία νερού (π.χ. βενδροφλουαζίδη): εάν ληφθούν με τη πρεδνιζολόνη, τότε αυτά τα είδη φαρμάκων ενδέχεται να μην λειτουργήσουν σωστά. • Σωματοτροπίνη (αυξητική ορμόνη): εάν ληφθεί με τη πρεδνιζολόνη, το φάρμακό σας μπορεί πλέον να μη λειτουργήσει σωστά. • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της μυασθένειας gravis (αδυναμία των μυών), όπως η νεοστιγμίνη: εάν ληφθούν με τη πρεδνιζολόνη, τα φάρμακα αυτά μπορεί να μην λειτουργήσουν τόσο καλά. • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να κάνουν τις ακτινογραφίες πιο καθαρές: εάν ληφθούν με τη πρεδνιζολόνη, τα φάρμακα αυτά μπορεί να μην λειτουργήσουν τόσο καλά. • Αντιπηκτικά φάρμακα που αραιώνουν το αίμα (π.χ. βαρφαρίνη και κουμαρίνη): εάν ληφθούν με τη πρεδνιζολόνη, μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, ως εκ τούτου, ο γιατρός σας είναι πιθανό να σας παρακολουθεί πιο στενά. • Ασπιρίνη και Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (π.χ. ιβουπροφαίνη): εάν ληφθούν με τη πρεδνιζολόνη μπορεί να είναι πιο πιθανό να αναπτύξετε έλκος ή αιμορραγία από το στομάχι. • Σαλικυλικά (π.χ. Ασπιρίνη): εάν ληφθούν με τη πρεδνιζολόνη μπορεί να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες από τα σαλικυλικά μόλις σταματήσετε να παίρνετε πρεδνιζολόνη. • Μεθοτρεξάτη (αντικαρκινική θεραπεία): εάν ληφθεί με τη πρεδνιζολόνη μπορεί να εμφανίσετε πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Επιπλέον, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα, καθώς η λήψη αυτών των φαρμάκων με το PIRVER Πόσιμο Διάλυμα μπορεί να σας προκαλέσουν μείωση του επιπέδου του καλίου στο αίμα σας σε σχέση με το κανονικό (υποκαλιαιμία): • Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για το γλαύκωμα και την επιληψία), • Διουρητικά επίσης γνωστά ως δισκία νερού, π.χ. φουροσεμίδη και βενδροφλουμεθειαζίδη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης), • Καρβενοξολόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του έλκους του στομάχου), • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος (π.χ. θεοφυλλίνη , βαμβουτερόλη, φενοτερόλη, φορμοτερόλη, ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη, σαλμετερόλη και τερβουταλίνη), • Αμφοτερικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων). Εμβολιασμοί Αν είχατε εμβολιασθεί πρόσφατα ή σχεδιάζετε να εμβολιασθείτε, ενημερώστε το γιατρό σας προτού πάρετε PIRVER Πόσιμο Διάλυμα. Αυτό συμβαίνει επειδή κάποιες ενέσεις ή κάποια εμβόλια δεν πρέπει να δίνονται σε άτομα που παίρνουν πρεδνιζολόνη. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Κύηση
και θηλασμός • Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα άλλα συστατικά του PIRVER Πόσιμο Διάλυμα Το Πόσιμο Διάλυμα πρεδνιζολόνης περιέχει παραϋδρόξυβενζοϊκό νατριούχο μεθυλεστέρα και παραϋδρόξυβενζοϊκό νατριούχο προπυλεστέρα. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και σε εξαιρετική περίπτωση, βρογχοσπασμό. Το Πόσιμο Διάλυμα πρεδνιζολόνης περιέχει επίσης περίπου 3 mg νατρίου ανά 1 ml διαλυματος. Να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα με ελεγχόμενο νάτριο.