Ο γιατρός σας έχει αποφασίσει ότι εσείς ή το παιδί σας χρειάζεστε το φάρμακο αυτό για να βοηθήσει στη θεραπεία της κατάστασή σας ή του παιδιού σας. Το Prednisolone/EXCESS MED 10 mg/ml Πόσιμο Διάλυμα (ονομάζεται Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα σε όλο το υπόλοιπο αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης) περιέχει τη δραστική ουσία πρεδνιζολόνη. Η πρεδνιζολόνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται στεροειδή (το πλήρες όνομα είναι κορτικοστεροειδή). Τα κορτικοστεροειδή εμφανίζονται φυσιολογικά στο σώμα και βοηθούν στη διατήρηση της υγείας και ευεξίας. Η ενίσχυση του σώματός σας με επιπλέον κορτικοστεροειδή (όπως η πρεδνιζολόνη) είναι ένας αποτελεσματικός τρόπος για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών που περιλαμβάνουν φλεγμονή στο σώμα. Το Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα μειώνει αυτή η φλεγμονή, που θα μπορούσε διαφορετικά να χειροτερέψει την κατάστασή σας. Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο τακτικά ώστε να έχετε το μέγιστο όφελος από αυτό. Το Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για: • τη θεραπεία αναπνευστικών δυσκολιών που σχετίζονται με το άσθμα, • τη θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, • τη θεραπεία ασθενειών που προκαλούν φλεγμονή στο δέρμα, τις μικρές και μεσαίου μεγέθους αρτηρίες, τους μυς και τις αρθρώσεις (περιλαμβανομένης της ρευματοειδούς αρθρίτιδας), • τη θεραπεία προβλημάτων από το ανοσοποιητικό σας σύστημα, όπου το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται στα κύτταρα του σώματός σας, • τη θεραπεία ορισμένων προβλημάτων των νεφρών, • τη θεραπεία ορισμένων ασθενειών που οδηγούν σε φλεγμονή του εντέρου π.χ. ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn, • τη θεραπεία φλεγμονής στη καρδιά, • τη θεραπεία προβλημάτων με το αίμα σας, συμπεριλαμβανομένης της αιμολυτικής αναιμίας (μια διαταραχή που διασπά τα ερυθρά αιμοσφαίρια) και της λευχαιμίας, • την πρόληψη της απόρριψης μετά από μεταμόσχευση οργάνου. 1 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα Μη πάρετε το Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα:
- σε περίπτωση αλλεργίας στην πρεδνιζολόνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Σημεία μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν ένα κόκκινο και άμορφο δερματικό εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου, του στόματος, των χειλιών ή των βλεφάρων, ανεξήγητη υψηλή θερμοκρασία (πυρετός) και τάση λιποθυμίας. Αν το πρήξιμο επηρεάζει το λαιμό σας και κάνει την αναπνοή και την κατάποση δύσκολη, πηγαίνετε στο νοσοκομείο αμέσως.
- εάν έχετε μια λοίμωξη που επηρεάζει ολόκληρο το σώμα σας (εκτός και αν λαμβάνετε θεραπεία για τη λοίμωξη),
- εάν είχατε πρόσφατα εμβολιασθεί με οποιοδήποτε εμβόλιο «ζώντων ιών». Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα:
- σε περίπτωση που είχατε ποτέ σοβαρή κατάθλιψη ή μανιοκατάθλιψη (διπολική διαταραχή). Αυτό και στην περίπτωση που είχατε κατάθλιψη πριν ή κατά τη λήψη στεροειδών φαρμάκων, όπως το Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα,
- εάν κάποιος από το στενό οικογενειακό σας περιβάλλον είχε αυτές τις παθήσεις.
- εάν έχετε σκληρόδερμα (γνωστό επίσης ως συστημική σκλήρυνση, μια αυτοάνοση διαταραχή), διότι οι ημερήσιες δόσεις των 15 mg ή μεγαλύτερες μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο νεφρικής κρίσης σκληροδέρματος, μιας σοβαρής επιπλοκής. Στα συμπτώματα της νεφρικής κρίσης σκληροδέρματος περιλαμβάνονται η αυξημένη αρτηριακή πίεση και η μειωμένη ποσότητα ούρων. Ο γιατρός ενδέχεται να σας συμβουλεύσει να ελέγχετε τακτικά την αρτηριακή σας πίεση και τα ούρα σας. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας, εάν έχετε θολή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές. Προβλήματα ψυχικής υγείας ενόσω παίρνετε το Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα Μπορούν να συμβούν προβλήματα ψυχικής υγείας κατά τη λήψη στεροειδών, όπως το Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα. • Αυτές οι παθήσεις μπορεί να είναι σοβαρές. • Συνήθως αρχίζουν μέσα σε λίγες ημέρες ή εβδομάδες από την έναρξη του φαρμάκου. • Είναι πιο πιθανό να συμβούν σε υψηλές δόσεις. • Τα περισσότερα από αυτά τα προβλήματα υποχωρούν εάν μειωθεί η δόση ή διακοπεί το φάρμακο. Ωστόσο, εάν εμφανιστούν προβλήματα, μπορεί να χρειαστεί θεραπεία. Ενημερώστε το γιατρό, εάν εσείς (ή κάποιος άλλος που παίρνει αυτό το φάρμακο) εμφανίσετε οποιοδήποτε πρόβλημα ψυχικής υγείας. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό αν έχετε κατάθλιψη ή εάν μπορεί να σκέφτεστε την αυτοκτονία. Σε μερικές περιπτώσεις, τα προβλήματα ψυχικής υγείας έχουν εμφανισθεί όταν οι δόσεις μειώνονται ή διακόπτεται το φάρμακο. Ανεμευλογιά, έρπης ζωστήρας ή ιλαρά • Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε στο παρελθόν ανεμoβλογιά, έρπη ζωστήρα ή ιλαρά ή αν έχετε εμβολιαστεί έναντι αυτών των λοιμώξεων. • Είναι σημαντικό, ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο, να αποφεύγετε την επαφή με οποιονδήποτε έχει ανεμοβλογιά, έρπη ζωστήρα ή ιλαρά, ιδιαίτερα εάν δεν τις έχετε ήδη περάσει. Αν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε έρθει σε επαφή με ένα άτομο που έχει ανεμοβλογιά, έρπη ζωστήρα ή ιλαρά, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το γιατρό σας. • Αν νοσήσετε από ανεμευλογιά, έρπη ζωστήρα ή ιλαρά, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας. Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει πώς να πάρετε πρεδνιζολόνη. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας αλλάξει τη δόση του Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα. Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν οποιοδήποτε από τα παρακάτω ισχύει για εσάς: • έχετε ή είχατε ποτέ, φυματίωση ή δηλητηρίαση του αίματος (σηψαιμία), • έχετε προβλήματα με το ήπαρ σας ή τους νεφρούς σας, • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση (ή οικογενειακό ιστορικό υψηλής αρτηριακής πίεσης), καρδιακή νόσο ή είχατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή, • έχετε ή υπάρχει οικογενειακό ιστορικό στα ακόλουθα: διαβήτη, οστεοπόρωση, γλαύκωμα (υψηλή πίεση του ματιού), επιληψία (σπασμοί) • είχατε υποφέρει ποτέ στο παρελθόν από μυϊκή αδυναμία κατά τη χρήση πρεδνιζολόνης ή οποιωνδήποτε άλλων στεροειδών, 2 • έχετε ή είχατε έλκος στομάχου, • έχετε μια υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα. Εάν έχετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις, ο γιατρός σας μπορεί να σας παρακολουθεί προσεκτικά, ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο. Άλλα φάρμακα και Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και των φαρμάκων που έχουν ληφθεί χωρίς ιατρική συνταγή. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα και ο γιατρός σας ενδεχομένως να θελήσει να σας παρακολουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ορισμένων φαρμάκων για τον HIV: ριτοναβίρη, κομπισιστάτη). • Ριφαμπικίνη και ριφαμπουτίνη (αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της φυματίωσης): η λήψη αυτών των φαρμάκων με την πρεδνιζολόνη μπορεί να σταματήσει τη πρεδνιζολόνη από το να λειτουργεί σωστά. • Καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη και φαινοβαρβιτόνη (για την επιληψία): η λήψη αυτών των φαρμάκων με την πρεδνιζολόνη μπορεί να σταματήσει την πρεδνιζολόνη από το να λειτουργεί σωστά. • Εφεδρίνη (ρινικό αποσυμφορητικό): λαμβάνοντας εφεδρίνη με πρεδνιζολόνη μπορεί να σταματήσει την πρεδνιζολόνη από το να λειτουργεί σωστά. • Αμινογλουτεθιμίδη (αντικαρκινική θεραπεία): η λήψη αυτού του φαρμάκου με την πρεδνιζολόνη μπορεί να σταματήσει την πρεδνιζολόνη από το να λειτουργεί σωστά. • Μιφεπριστόνη (χρησιμοποιείται για την διακοπή της κύησης): λαμβάνοντας μιφεπριστόνη με πρεδνιζολόνη μπορεί να σταματήσει την πρεδνιζολόνη από το να λειτουργεί σωστά για αρκετές ημέρες. • Ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία λοιμώξεων): εάν ληφθεί με πρεδνιζολόνη, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση της πρεδνιζολόνης που παίρνετε ή ενδέχεται να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. • Κετοκοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων): εάν ληφθεί με την πρεδνιζολόνη, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση της πρεδνιζολόνης που παίρνετε ή ενδέχεται να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. • Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης μετά από μεταμοσχεύσεις): εάν ληφθεί με την πρεδνιζολόνη, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση της πρεδνιζολόνης που παίρνετε ή ενδέχεται να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. • Ριτοναβίρη (για λοιμώξεις HIV): εάν ληφθεί με την πρεδνιζολόνη, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση της πρεδνιζολόνης που παίρνετε ή ενδέχεται να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες. • Οιστρογόνα συμπεριλαμβανομένων των αντισυλληπτικών χαπιών: εάν ληφθούν με την πρεδνιζολόνη, ενδέχεται να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες και ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να σας αλλάξει τη δόση της πρεδνιζολόνης. • Φάρμακα για διαβητικούς (όπως η ινσουλίνη): εάν ληφθούν με την πρεδνιζολόνη, τότε αυτά τα φάρμακα μπορεί να μη λειτουργήσουν σωστά. • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (π.χ. υδραλαζίνη): εάν ληφθούν με την πρεδνιζολόνη, τότε αυτά τα είδη των φαρμάκων ενδέχεται να μην λειτουργήσουν σωστά. • Διουρητικά επίσης γνωστά ως δισκία νερού (π.χ. βενδροφλουαζίδη): εάν ληφθούν με την πρεδνιζολόνη, τότε αυτά τα είδη φαρμάκων ενδέχεται να μην λειτουργήσουν σωστά. • Σωματοτροπίνη (αυξητική ορμόνη): εάν ληφθεί με την πρεδνιζολόνη, το φάρμακό σας μπορεί πλέον να μη λειτουργήσει σωστά. • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της μυασθένειας gravis (αδυναμία των μυών), όπως η νεοστιγμίνη: εάν ληφθούν με την πρεδνιζολόνη, τα φάρμακα αυτά μπορεί να μην λειτουργήσουν τόσο καλά • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να κάνουν τις ακτινογραφίες πιο καθαρές: εάν ληφθούν με την πρεδνιζολόνη, τα φάρμακα αυτά μπορεί να μην λειτουργήσουν τόσο καλά. • Αντιπηκτικά φάρμακα που αραιώνουν το αίμα (π.χ. βαρφαρίνη και κουμαρίνη): εάν ληφθούν με την πρεδνιζολόνη, μπορεί να διατρέχετε αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, ως εκ τούτου, ο γιατρός σας είναι πιθανό να σας παρακολουθεί πιο στενά. • Ασπιρίνη και Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (π.χ. ιβουπροφαίνη): εάν ληφθούν με την πρεδνιζολόνη μπορεί να είναι πιο πιθανό να αναπτύξετε έλκος ή αιμορραγία από το στομάχι. 3 • Σαλικυλικά (π.χ. Ασπιρίνη): εάν ληφθούν με την πρεδνιζολόνη μπορεί να εμφανίσετε περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες από τα σαλικυλικά μόλις σταματήσετε να παίρνετε πρεδνιζολόνη. • Μεθοτρεξάτη (αντικαρκινική θεραπεία): εάν ληφθεί με την πρεδνιζολόνη μπορεί να εμφανίσετε πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Επιπλέον, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα, καθώς η λήψη αυτών των φαρμάκων με το Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα μπορεί να σας προκαλέσουν μείωση του επιπέδου του καλίου στο αίμα σας σε σχέση με το κανονικό (υποκαλιαιμία): • Ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για το γλαύκωμα και την επιληψία), • Διουρητικά επίσης γνωστά ως δισκία νερού, π.χ. φουροσεμίδη και βενδροφλουμεθειαζίδη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης), • Καρβενοξολόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του έλκους του στομάχου), • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος (π.χ. θεοφυλλίνη, βαμβουτερόλη, φενοτερόλη, φορμοτερόλη, ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη, σαλμετερόλη και τερβουταλίνη), • Αμφοτερικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων). Εμβολιασμοί Αν είχατε εμβολιασθεί πρόσφατα ή σχεδιάζετε να εμβολιασθείτε, ενημερώστε το γιατρό σας προτού πάρετε Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα. Αυτό συμβαίνει επειδή κάποιες ενέσεις ή κάποια εμβόλια δεν πρέπει να δίνονται σε άτομα που παίρνουν πρεδνιζολόνη.
Κύηση
και θηλασμός • Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα άλλα συστατικά του Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα Το Prednisolone/EXCESS MED Πόσιμο Διάλυμα περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα και παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση) και σε εξαιρετική περίπτωση, βρογχοσπασμό. To φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg)/mL, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου». Το φάρμακο αυτό περιέχει επίσης 200 mg προπυλενογλυκόλης ανά 1 ml πόσιμου διαλύματος. Να λαμβάνεται υπόψη εάν δίνεται σε βρέφη και παιδιά κάτω των 5 ετών. Η συγχορήγηση με υποστρώματα της αλκοολικής αφυδρογονάσης όπως το οινόπνευμα (αιθυλική αλκοόλη) μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στα νεογνά.